微流控技术，为生物医学及化学领域带来颠覆式创新。微流控芯片可将生物、化学等领域涉及的样品制备、反应、分离、检测、细胞培养、分选、裂解等基本操作单元集成或基本集成到一块几平方厘米甚至更小的芯片上。《“十四五”生物经济发展规划》中提到，要发展微流控芯片等先进的技术。目前，微流控技术已被用于POCT、分子诊断、基因测序、数字PCR、器官芯片等领域，其中在POCT领域的应用最为广泛和成熟。

　　疫情催化下，POCT分子诊断产品已广泛进入诊所及公共场合，疫情常态化后也开始步入家用场景。同时，在IVD领域，居家样本采集的模式逐渐流行。以上种种趋势，让IVD自2B转向2C，C端用户要自费购买POCT耗材，价格敏感度高。微流控芯片可推动实现体外诊断产品的高度集成化、小型化，但产品价格高于传统检测耗材，在某些特定的程度上也会阻碍POCT及微流控技术的推广。因此，市场对低价微流控芯片的需求愈发强烈。

　　立足中国先进的制造业环境，一家国际化的微流控CDMO企业——合川医疗正在加快速度进行发展，面向全球医疗公司可以提供一站式CDMO服务，涵盖微流控芯片及医疗器械耗材开发、模具制造、原型设计优化以及小批量和大批量生产等环节，同时公司还可提供组装、质量控制、包装和灭菌等定制化服务。合川医疗可降低30%-50%的生产所带来的成本，并缩短产品生产周期，契合企业加快速度进行发展的需求。

　　合川医疗用9年的时间，站到了全球微流控CDMO行业的前端。目前，公司为全球240多家公司制作微流控芯片及医疗耗材，这中间还包括国内外多家IVD及测序行业的有突出贡献的公司，在业内建立了良好的口碑及品牌形象。

　　而故事的开篇，是一位国际微流控技术专家对全球微流控市场需求的洞察，及一位传统电子器件CDMO行业先行者向高端市场的转型。

　　微流控芯片研发壁垒高筑，融合了材料、物理、化学、电化学、光学、生物学、疾病诊断、生命科学等多学科，开发成本高、周期长。同时微流控芯片量产门槛高，涉及光刻、薄膜沉积、分子键合等关键技术，高度强调制造的精细化，且依赖高端生产设备，成本高昂。这导致微流控技术一直没能在市场端得到大面积应用。

　　对IVD企业而言，自主生产微流控芯片意味着时间与金钱的双重消耗，不仅前期投入大、生产所带来的成本高，还会抬高产品的定价。微流控CDMO通过标准化的生产流程及稳定的供应链，可降低产品生产所带来的成本及时间，从而在某些特定的程度上加速产品的市场化。

　　2015年，中国微流控市场处于早期阶段，在医疗领域的应用正在慢慢地探索。彼时，国内器械CDMO市场尚处于萌芽阶段，与微流控芯片生产相关的服务更是稀缺。面向庞大的市场需求，刘辉博士和曾礼江联合创办了合川医疗。前者在IVD及微流控芯片领域深耕多年，曾在多家海外有突出贡献的公司工作，专注微流控芯片在IVD及生命科学领域的应用及商业化，在研发技术及团队管理层面经验比较丰富；后者是深圳知名企业家，在传统制造业深耕多年，其联合创办的合川科技长期为海外电子大牌代工，在生产制造及企业管理层面积累深厚。

　　二者携手，在合川科技的支持下，进入医疗高端制造市场，实现了研发技术与产业化团队的有效整合。基于前期在生产制造领域积累的高效率、高质量生产模式，结合先进的微流控芯片技术，合川医疗在极短的时间内建立了微流控芯片CDMO的能力。同时，公司快速建立了一套完整的医疗生产品质管理体系，生产流程标准化、高效化，可为国内外客户在更短时间之内定制化生产各种微流控器件。

　　微流控CDMO市场有着高进入壁垒。CDMO企业对核心技术的掌握、团队的多学科背景、生产制造的流程管控、服务经验、专利保护、价格等，都是企业客户考察的关键。同时，微流控芯片CDMO服务周期长且稳定，一旦建立起品牌意识及信任，下游客户不会轻易更换服务商，因此先发优势同样重要。

　　在团队建设层面，目前合川医疗内部已组建起一支高质量的人才队伍，成员拥有丰富的生物医疗技术积累及产业化经验。同时公司也配备了高质量的外援队伍，拥有一支集合美国加州大学尔湾分校生物医学工程系系主任Abraham Lee教授、美国威斯康星大学麦迪逊分校David Beebe教授、中国科学院大连化物所研究员林炳承教授等全球顶尖微流控专家的科学顾问团。

　　在技术突破层面，合川医疗掌握了微流控芯片研发及生产核心能力，包括微米级的模具精加工、微米级的注塑、精密激光加工、芯片表面化学和等离子处理、高分子聚合物键合（激光、超声波、分子扩散、紫外线、压敏胶、热应力等）、生物试剂生产（液包和干试剂）、PCR 品质测试和管控等。

　　在量产能力及质控层面，公司在深圳、东莞、马来西亚三地建设生产基地，内部拥有多台高端微精密注塑机、激光焊接机等核心生产设备，可实现年产数千万至上亿微流控芯片。此外，公司的部分产品已投入自动化生产线，可针对特定需求实现定制化设计，进一步提升生产的规范化与效率。近年来，在市场需求量开始上涨、产品质量及标准化要求提升的背景下，CDMO企业陆续投入自动化生产。而合川医疗团队此前在传统制造业中已积累了丰富的自动化生产经验，可有效应用于微流控器件生产。

　　此外，在微流控CDMO领域，合川医疗入局较早，具有一定的先发优势，且积累了丰富的服务经验。公司已通过ISO13485质量体系认证，并获得FDA供应商备案。同时，合川医疗坚持全球化发展，从成立之初便积极开拓海外业务，海外客户遍布北美、欧洲、澳洲、亚洲等地区，海外销售在公司销售总额中占比超80%。正是由于合川医疗的主要营收来自海外客户，去年在国内IVD行业整体营收下滑的情况下，公司业绩并未受一定的影响，且保持稳步增长。

　　在国内IVD市场之间的竞争日益激烈，集采逼近、医保控费的大环境下，企业对CDMO服务质量及产品发展速度的要求也在提高。疫情期间，一家IVD客户找到合川医疗帮忙做一款测试新冠的微流控芯片，希望能尽快投入量产。最终公司只用了2个月的时间，便实现了从0到1再到量产的突破。临危受命，展现了公司快速响应需求、高效推进一站式服务的优势，而这次的成绩，也为合川医疗争取到了一个长期合作的伙伴。

　　总的来看，欧美微流控市场起步较早，雅培、罗氏等巨头都已成功开发微流控产品，微流控CDMO服务也随之发展，但由于海外生产所带来的成本较高，相关企业规模有限。而中国微流控市场正在加快速度进行发展，POCT、数字PCR、基因测序、器官芯片等领域的应用创新层出不穷，目前虽是进口领先但国产替代趋势正盛，为微流控CDMO的成长提供了肥沃的土壤。

　　在微流控CDMO市场，合川医疗经过多年发展，已建成完善的高端生产线，同时搭建了稳定的海内外客源，还在不断开拓新客户。为进一步规避地理政治学的风险，提供更优质的本土化服务，合川医疗在马来西亚积极建设生产基地，预计今年年中投入量产，进一步扩充产能。海外分公司及生产基地的建成，也将为国内IVD企业的出海“保驾护航”。

　　接下来，合川医疗将持续加大海外生产基地的建设与投资。同时，在微流控CDMO服务层面，持续突破关键技术及细分应用领域，引入更多专业生产设备及多学科人才，提升服务质量与效率。长久来看，作为微流控产业链上的关键角色，合川医疗将顺势发展、提高自我造血能力，同时与上下游有效配合，推动微流控技术在医疗领域的应用，实现多方共赢！

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