方润医疗:领航国内高值射频器械纵深打造一流医疗器械平台
随着医疗器械技术的迭代升级,具有创口小、安全性高、恢复快等优势的微创手术大范围的应用于临床,据有关统计,我国 90% 左右的手术已经实现微创化。
消融手术是微创治疗的一大类型,包括微波消融、射频消融、冷冻消融、等离子消融等等技术形式,可大范围的应用于心血管、耳鼻喉、骨科、肿瘤等各大临床应用方向。
消融器械及耗材是一个多学科交叉融合的高技术壁垒、高的附加价值的产业,目前我国消融市场仍主要为以施乐辉、美敦力为代表的跨国器械巨头所占有。不过在我国研发人员的不断努力下,本土消融技术正快速进步,并有望重构我国消融器械市场版图。
方润医疗是我国高值射频器械的领航者,企业成立以来先后分别完成了来自红杉资本中国、毓承资本的 A 轮融资和来自美敦力的 A+轮融资。
方润医疗拥有资深的管理与研发技术团队,其创始人秦杰从事于医疗器械行业的研发、生产、和经营管理已有近三十年的经验,他曾经在贝朗、美敦力等跨国医疗器械公司任重要的工程和管理职位,并曾担任中国脊柱微创器械有突出贡献的公司凯利泰的董事长一职长达六年时间。
等离子消融技术是近年来新兴的消融技术,利用该技术可在 40-70℃的温度范围内以微创的方式完成对软组织的汽化、消融、皱缩和止血等多种操作,可减少其他消融对周围正常组织能量传导造成的损伤,适用于对温度敏感的组织,骨科、耳鼻喉科是现阶段等离子消融技术的主要应用方向。
尤其在关节外科和脊柱外科当中,因为软骨组织血管少,恢复能力差,而传统的关节手术治疗以机械切割、刨削和打磨为主,射频消融的手术形式会造成能量传导,这一些都会造成周围正常组织的损伤,进而影响关节功能的恢复。
而等离子消融技术能减少这样的问题,因此在一些发达国家,等离子消融术慢慢的变成了关节镜治疗的首选方案。方润医疗的等离子消融设备能够识别组织阻抗,智能调节输出功率,其软件系统还能够监测设备的运转情况,监测硬件故障,保障设备运转状态和安全性。
射频消融技术相比传统手术,能更精确的消灭病灶,尽可能保留健康组织功能,适用于传统手术无法切除的病灶以及身体耐受能力较差的患者,在肿瘤微创治疗中展现了极高的价值。
方润医疗全资子公司迈德医疗基本的产品为射频治疗仪及其配套射频消融电极针,用在所有肝、肺、甲状腺、乳腺等器官和组织的肿瘤消融治疗,目前已获得 CFDA 认证,国家专利 10 余项以及 ISO13485 质量体系认证,并承担了多项国家科技部及上海市科委科技重点项目。
基于两大技术平台,方润医疗纵深布局,形成了运动医学、脊柱、耳鼻喉、肿瘤等领域的完整的技术解决方案与销售平台,其多样化的产品线已超出同阶段医疗器械研发公司水准。这一些产品均为自主研发,技术达到国际顶尖水平,目前产品已逐渐进入商业化阶段。未来方润医疗也计划横向丰富产品应用方向,进一步拓宽企业边界。
医疗器械的研发离不开与临床的结合,相比于国外市场,我们国家医疗存在一定的特殊之处。秦杰提出医疗器械在我国的落地需要与我国本土治疗习惯相结合,国外器械不一定适合中国市场:「比如说在肿瘤方面,国内肿瘤发现的比较晚,肿块与国外相比就比较大,所以针对国内市场,器械应该进行特殊尺码的设计,但是国外产品在研发的时候没有针对中国国情相结合,消融针比较小」。而方润医疗产品研制过程中与国内顶尖医院医生紧密合作交流,针对本土医疗特点做出针对性改进,更为适合国内临床。
我国作为新兴市场,医疗器械产品普及与升级换代需求并存。在分级诊疗政策以及医联体政策的推进下,我国二甲及以下医院对高端医疗器械的需求迅速增加,展现出了可观的未来市场发展的潜力。而跨国医疗器械巨头长久以来一直以顶尖医院和三甲医院为主战场,基层医疗市场切入相对有限,服务网络覆盖有限。同时二甲及以下的医院尽管对新技术新设备拥有很大的需求,但他们的支付能力相对薄弱,国外高端医疗设施价格高昂,国产器械除物美价廉之外,还会受到国家政策与补贴的支持,更加有助于其在国内基层医疗市场的落地。方润医疗的服务网络也遍布国内中小城市,企业同时通过与顶尖医院医生合作的方式,利用头部专家向基层医疗进行辐射,达到市场教育、下沉市场的目的。
「国内医疗器械技术正不断的提高,我们正真看到国内医生对国内产品的认可度在持续不断的增加,国内医疗器械迎来了黄金发展阶段。」秦杰称:「我们很欣慰自己拥有比同阶段其他公司更为丰富的产品线,这为我们的公司带来了更高的发展的潜在能力,我们也希望方润医疗能够以消融设备为基础打造成一流的医疗器械平台。」
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